超聲骨刀替代傳統骨動力工具 國產醫療器械誰主沉浮

 從第二代超聲骨刀XD880A獲得美國FDA認證，到亮相各地骨科學術研討會，2018年是水木天蓬超聲骨刀“收獲”的一年，亦是“忙碌”的一年。

就在日前舉行的第五屆“華夏脊柱論壇暨2018山西省脊柱外科學術會議”、“中國長江醫學論壇-2018骨科學年會暨江蘇省第二十次骨科學學術會議”、“福建省第十五次骨科學會議”、“湖北省醫學骨科學分會2018學術年會”等專業權威學術論壇會議中，水木天蓬的超聲骨刀產品均受到了廣泛的關注。

那么，水木天蓬的超聲骨刀又是憑何獲得業內人士的集體青睞的呢？

獲FDA認證，為國產醫療器械正名

今年6月，人民網報道水木天蓬醫療技術協助國家食品藥品監督管理總局（CFDA）與CFDA湖北醫療器械質量監督檢驗中心共同制定《超聲骨組織手術設備行業標準》，該“標準”將在2019年1月1日正式實施。與此同時，報道中還指出水木天蓬的第二代超聲骨刀產品XD880A在今年4月獲得美國FDA認證。一經報道引起了很大的反響。一方面是因為公眾從報道中看到了國內醫療器械生產企業的成長，另一方面，國產醫療器械獲得美國FDA認證也著實不易。

美國FDA認證作為全世界最“嚴格”，最“權威”的評測認證體系，2016年，中國產品通過美國FDA認證的數量僅為同年總批件數的6.4%，2017年為7.3%，競爭之激烈可見一斑。其中，作為落后于發達國家水平多年的板塊，國產醫療器械通過美國FDA認證的產品更是乏善可陳。而此番，水木天蓬的超聲骨刀產品獲得FDA認證，正從側面反映出國產醫療器械正在迅速向世界先進水平靠攏。

安全、高效、精準的臨床表現獲稱贊

水木天蓬超聲骨刀的工作原理是通過壓電轉換裝置將電能轉換為機械能，讓刀頭處于高頻共振狀態，是一種利用刀頭強大機械加速度對目標骨組織進行切割的手術工具。對于醫生來說，他們看中的水木天蓬超聲骨刀顯而易見的四大優勢：精準切除特定骨組織；刀頭局部產熱，止血效果明顯；切硬不切軟，安全性高；簡化手術操作，提高效率，手術時間大幅縮短。

在太原“第五屆華夏脊柱論壇”上，候樹勛教授曾作為特邀嘉賓上臺為大家展示水木天蓬的鏡下超聲骨刀工具，引起在場嘉賓的極大興趣。與此同時，李振宙教授亦分享了經皮內鏡脊柱微創手術治療胸椎椎間盤突出癥的心得體會，在現場贏得陣陣掌聲。大量的臨床案例也證明，水木天蓬的超聲骨刀，是外科醫生的“得力助手”，可以助力醫生更高效、精準、安全地完成手術。

正如北京大學第三醫院劉曉光教授所說一樣：“水木天蓬的第二代超聲骨刀彌補了超聲骨刀在脊柱內鏡微創手術中的應用空白，為脊柱脊髓外科的微創治療提供了更安全的工具。”對于水木天蓬來說，醫生“得心應手”的使用，患者高效地健康恢復，就是對其產品的最大肯定。