國產智能切骨工具獲得FDA認證

        中美貿易戰硝煙未泯，輾轉反復，美國不僅提升了中國十大高科技產業產品的進口稅率，同時也限制了美國高科技產品的出口，這兩個限制中都包含了高性能醫療器械領域的產品。這一舉措不僅削弱了中國產品在美國市場的競爭力，也強力打壓了中國高科技產品研發和生產。表面上是市場開放和貿易逆差問題，其內核問題是兩國對于高科技產業發展及知識產權的未來之爭。

　　美國對中國高性能醫療器械產品的進出口設置重重阻礙，目的在于通過技術層面的限制，阻擾國內醫療高新技術企業的發展。2016年我國通過了《中國制造2025》計劃實現制造強國的戰略，其中指出的十大領域中即包含高性能醫療器械。這些信息無不表明，中國的企業，只有依靠自己的核心技術和專利，才能打造出用戶可信任的品牌，才能真正走出中國，在世界的舞臺上立足。

水木天蓬的第二代超聲骨刀產品XD880A在2018年4月24日獲得了美國FDA認證

　　而就在“中美貿易戰”的風口浪尖，年輕的水木天蓬醫療科技蟄伏數年，逆風起飛！

　　2018年6月8日，水木天蓬醫療技術在北京召開了《新聞發布及媒體溝通會》，發布了兩條重要消息：

　　水木天蓬作為唯一的受邀企業，協助CFDA與CFDA湖北醫療器械質量監督檢驗中心制定的《超聲骨組織手術設備行業標準》，目前已正式發布，并將在2019年1月1日正式實施！

　　水木天蓬的第二代超聲骨刀產品XD880A在2018年4月24日獲得了美國FDA認證，用自主知識產權突破了國外品牌專利之網的圍困，叩開了美國市場的大門！

　　據悉，水木天蓬的第二代超聲骨刀此前已獲得CFDA認證以及歐盟CE認證，并已在中國及歐洲創建一定的市場基礎。

北京大學第三醫院的劉曉光教授

　　北京大學第三醫院的劉曉光教授指出：”水木天蓬第二代超聲骨刀是通過FDA認證的第一個中國品牌的超聲骨刀產品，這個過程應該相當不容易，這代表水木天蓬產品的質量、技術水平和安全性獲得了國際認可。這款產品憑借中國的原創技術通過FDA認證，并附加中國原創、世界首款經皮內鏡下超聲骨刀，彌補了超聲骨刀在脊柱內鏡微創手術中的應用空白，為脊柱脊髓外科的微創治療提供了更安全的工具，這點非常寶貴！”

北京大學第三醫院骨科孫宇教授

　　北京大學第三醫院骨科孫宇教授有著數年使用超聲骨刀的臨床經驗，指出：”超聲骨刀作為21世紀的智能切骨工具，相比傳統工具，安全性大大提升，具有只切硬不切軟的特性。根據國外多項研究，脊柱手術嚴重并發癥發生率約為4%-12%，根本原因在于脊柱手術區域內分布著密集的神經、血管網絡，所以手術損傷很容易發生；但在使用超聲骨刀后，可以大大降低損傷率。根據水木天蓬公司提供的數據，在使用水木天蓬超聲骨刀完成的3萬余例手術中，術中并發癥率低于1%，這是一個顯著的進步。目前全球頸椎、腰椎患者日益增加，理論上所有的脊柱外科手術都可以使用超聲骨刀代替傳統骨動力工具，可以大大提升手術安全性和縮短手術時間。”

北京大學第三醫院的孫垂國教授

　　北京大學第三醫院的孫垂國教授特別指出：”目前，國產醫療器械在全球還沒有足夠的影響力；中國作為人口大國，擁有全球最多的手術量，但目前國產醫療器械自主研發能力仍有待提高，這需要國內企業開發更多的具有實實在在臨床價值的原創產品。我很高興看到水木天蓬超聲骨刀作為國產醫療器械，能夠站在世界技術的前沿，引領技術發展方向；作為一名中國的醫生，我特別愿意使用中國原創的高科技醫療產品解決以前很難解決的臨床問題，開創全新的手術思路和療法，我也愿意在世界的舞臺上，向全球的同行們分享由我們中國醫生使用中國產品開創的手術，這將非常值得我們驕傲和自豪。 “

　　水木天蓬自成立以來，堅信自身的技術水平和公司的品牌價值才是一個企業成功的關鍵基石。堅持從臨床難題出發做科研，秉承匠人精神，終于打造出臨床醫生最可信賴的智能切骨工具，讓以往高風險的治療變的更安全和更簡單�；赝�2015年，正是水木天蓬第一代超聲骨刀“曉刀XD860A”的上市，才迫使壟斷市場的美國品牌超聲骨刀價格下降到原來的一半。超聲骨刀是新事物，在全球的應用也才剛剛起步，為了推廣新療法、新術式，年輕的水木天蓬組建了行業內唯一的臨床技術服務團隊，扎根臨床、服務臨床，以務實作風和執著的學術精神，在國內的臨床醫師中贏得得了良好的口碑。

　　本次獲得FDA認證并參與國內行業標準制定工作，對于水木天蓬而言，既是鼓勵也是鞭策�？陀^上，產品的技術優勢并不等同市場占有率的優勢。再好的技術也需要市場來溫養 ，再好的企業也需要利潤來成長。中美貿易戰的背景下，中國企業應該苦練內功，努力奮斗，持續創新，聚焦于企業價值，樹立中國品牌的良好形象。